Об обязательной маркировке лекарственных препаратов
Срок внедрения обязательной маркировки всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2017 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», - 01 января 2020 года.
Для реализации обязательной маркировки лекарственных препаратов была разработана единая государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов, которая стала частью единой национальной системы маркировки и прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК».
Основная цель маркировки - гарантировать подлинность продаваемых лекарств, благодаря отслеживанию всего жизненного пути препарата от изготовления до покупки в аптеке, и полностью исключить из оборота контрафактные лекарства и лекарства-фальшивки. С 1 января 2020 г. при наличии маркировки на упаковке покупатель, приобретая лекарство, сможет проверить данные о его производителе и поставщике. Кроме того, информационная система не позволит продать препарат с истекшим сроком годности либо нелегально доставленный на территорию Российской Федерации, а автоматический мониторинг цен на жизненно необходимые лекарственные препараты позволит выявлять ситуации с завышением цен.
Для реализации данного проекта все аптечные организации и производители лекарственных препаратов должны обязательно войти в систему маркировки лекарств, то есть зарегистрироваться на сайте «Честный знак. РФ» и обеспечить работу с лекарственными препаратами через информационную систему. А поскольку процесс лечения пациента также подразумевает применение лекарственных препаратов, то в системе маркировки лекарств должны работать и все организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, в том числе детские сады, школы, учреждения социальной защиты, автотранспортные предприятия, имеющие медицинские кабинеты.
На конец октября по Российской Федерации подключено к информационной системе около 31 тыс. участников. В нашем регионе на сегодня в системе маркировки зарегистрировано 63 участника, что составляет всего 18% учреждений, имеющих соответствующие лицензии. Т.е. около 300 организаций Новгородской области 1 января 2020 г. автоматически станут правонарушителями, если в кратчайшие сроки не подключатся к работе по реализации данного проекта. За необеспечение работы в системе маркировки лекарств либо введение в систему недостоверных данных будут вводиться штрафные санкции (для юридических лиц - от пятидесяти до ста тысяч рублей).
Учитывая масштабность проекта и ограниченные сроки его реализации, Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области призывает все организации, имеющие лицензию на медицинскую или фармацевтическую деятельность, в кратчайшие сроки приступить к активной подготовке и подключению к системе маркировки лекарственных средств.
С информацией о подключении к системе маркировки также можно ознакомиться в прилагаемом ролике.